| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品是从人类全血制备而来的一种检测用产品，适应于糖化血红蛋白的特定浓度。添加防腐剂和稳定剂来维持产品完整性。产品有效期：在-25℃至-15℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为一种检验质量控制物质用于监测糖基化血红蛋白(A1C)的检验程序。 |
| 型号规格 | DBCL-MP 6×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401691号 |
| 注册人名称(英文) | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46360 Fremont Blvd Fremont CA 94538 USA |
| 生产地址 | 4401 Freidrich Lane,Building 1,Suite 100,Austin,TEXAS 78744 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
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