| 产品名称(中文) | 抽吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、电源线、BTL-5000连接线、可清洗盖板、真空患者连接线和电刺激电极(不含电极海绵片)、抽吸电极(不含电极吸盘及海绵)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种用抽吸电极进行电疗应用的真空压力仪器，通过对机体组织进行物理按摩达到促进新陈代谢和改善血液循环效果的仪器。注：不得在破损的皮肤上进行治疗。 |
| 型号规格 | BTL vac |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2261505号 |
| 注册人名称(中文) | 英国实业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom |
| 生产地址 | 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京庄禾盛业科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京海淀区复兴路83号11楼325室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1、说明书中述及的与之配合使用的电疗设备，不在此次注册范围，此次只单独申报抽吸机。2、该产品通过对机体组织进行物理按摩达到促进新陈代谢和改善血液循环效果的仪器，不得在破损的皮肤上进行治疗。与用于伤口治疗的封闭负压吸引治疗设备不同。封闭负压吸引治疗需要配合特定耗材(敷料)一起使用，该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，来促进伤口的愈合。2013年8月1日同意更正产品名称内容，2013年4月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-04-14 |
| 有效期至 | 2017-04-13 |
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