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产品名称(中文) 牙种植体系统
产品名称(英文) Implant System
结构及组成/主要组成成分 本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3),表面经过喷砂酸蚀处理,经β辐照灭菌,无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4),表面未经处理,非无菌包装(具体详见标准)。
适用范围/预期用途 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3633013号
注册人名称(英文) ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
注册人住所 Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
生产地址 Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
代理人名称 北京世纪信诚科技有限公司
代理人住所 北京世纪信诚科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2014-06-26
有效期至 2019-06-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-17
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牙种植体系统 Implant System:

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