| 产品名称(中文) | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3)，表面经过喷砂酸蚀处理，经β辐照灭菌，无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4)，表面未经处理，非无菌包装(具体详见标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3633013号 |
| 注册人名称(英文) | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. |
| 注册人住所 | Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) |
| 生产地址 | Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI) |
| 代理人名称 | 北京世纪信诚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京世纪信诚科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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