| 产品名称(中文) | 孕妇多项检测用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 人血清基质(包括：AFP，游离β-HCG，总β-HCG，抑制素A，PAPP-A，游离雌三醇)。产品有效期：+2℃到+8℃储存，有效期三年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床化学系统检测AFP，游离β-HCG，总β-HCG，抑制素A，PAPP-A，游离雌三醇时的质量控制。 |
| 型号规格 | 货号：MSS5026 3 x 1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401995号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | 55 DIAMOND ROAD,CRUMLIN,Co.ANTRIM,UK,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
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