| 产品名称(中文) | 粉尘螨 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | d2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 试剂由16个独立的包被有粉尘螨d2过敏原和防腐剂*(＜0.003%)的抗原包被帽组成，并包装于容器筒中。产品有效期：2-8℃条件下储存，自生产之日起可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中的粉尘螨d2特异性IgE。 |
| 型号规格 | 16人份/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401992号 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
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