| 产品名称(中文) | 高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、管鞘、导丝通道、注射口、高频电缆线接口和切开刀组成。经环氧乙烷(EO)气体灭菌处理，仅限一次性使用。具体型号描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下消化道内切除粘膜及组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3251991号 |
| 注册人名称(英文) | MTW-Endoskopie W.Haag KG |
| 注册人住所 | Goldsbergstr.18-46487 Wesel-Germany |
| 生产地址 | Sebastianusstr.33and 52-46487-Germany |
| 代理人名称 | 北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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