产品名称(中文) | 根管封闭剂(商品名: |
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产品名称(英文) | EndoREZ) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由根管封闭剂和催化剂(选用)组成。其中根管封闭剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,过氧化苯甲酰,二脲烷二甲基丙烯酸酯,GDMA磷酸,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,二酰基膦氧化物819组成;催化剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,对甲苯胺基二乙醇,二脲烷二甲基丙烯酸酯,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,深古铜色颜料,氧化铁黄颜料组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于配合EndoREZ牙胶尖和/或古塔胶填充经过洁净成型的根管。 |
型号规格 | 根管封闭剂:5ml/支;催化剂:0.1ml/支 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3630481号 |
注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan,Utah 84095,USA |
生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan,Utah 84095,USA |
代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
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