| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.T.S.解剖型锁定钢板系统(I.T.S.Anatomic Locking Plate System)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460508号 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S.GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
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