产品名称(中文) | 经皮耻骨上膀胱造瘘导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 经皮耻骨上膀胱造瘘导管由经皮耻骨上膀胱造瘘导管(导管、导管座和固定拉线)、套管针、皮肤固定器、连接管、塑柄刀片组成。产品材料:经皮耻骨上膀胱造瘘导管:导管:聚亚氨酯;导管座:ABS材料、不锈钢; 固定拉线:3-0尼龙缝线(I 类)。套管针:针管和针芯:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。皮肤固定器:导管固定座:ABS、硅胶; 皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。连接管:聚氯乙烯。塑柄刀片:304不锈钢、ABS。 |
适用范围/预期用途 | 经皮耻骨上膀胱造瘘导管被设计用于经皮放置带环导管进行膀胱引流。 |
型号规格 | USCS-085025, USCS-120025, USCS-140025 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3660504号 |
注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-05 |
有效期至 | 2017-02-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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