| 产品名称(中文) | 瓣膜成形环(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEMO 3DTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛诺合金内核、硅橡胶环、外覆PET纤维组成，外涂热解碳涂层。蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于二尖瓣关闭不全的成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460503号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.R.L. |
| 注册人住所 | Via Crescentinol-13040 Saluggia(VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino l-13040 Saluggia(VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Sorin Biomedica CardioS.r.l”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”；代理人和售后服务机构由“北京索林新世纪科技发展有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3460503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460503号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
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