| 产品名称(中文) | 心脏除颤器监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，除颤电极(SavePads)、把手电极(内置儿童电极)和3极心电图病人导线、蓄电池、SPO2传感器及导线组成。其中ＸＤ１００，ＸＤ３００带有自动除颤功能，XD3, XD300带有血氧饱和度监测功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏骤停急救时对病人进行除颤和心电监护。 |
| 型号规格 | XD1(M290), XD3(M290), XD100(M290), XD300(M290) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210494号 |
| 注册人名称(英文) | Metrax GmbH |
| 注册人住所 | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产地址 | Rheinwaldstr.22 ，D-78628 Rottweil,Germany |
| 代理人名称 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
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