| 产品名称(中文) | β-羟丁酸试纸（电化学法）商品名：辅理善越佳型血酮 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp) ，NAD(游离酸形式)，菲咯啉醌，非反应成份。产品有效期：4-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 |
| 型号规格 | 10片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402018号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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