| 产品名称(中文) | 血管支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xpert) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。输送系统由多支管、金属轴、中层导管、尖端、鲁尔接头、外层导管、射线可探测性标记、阀组成。产品经电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461300号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
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