| 产品名称(中文) | 选择性血浆成份吸附器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 选择性血浆成份吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、筛孔、盖子、PP镶板、O型圈组成。填充溶液为生理盐水(0.9%的NaCl溶液)。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化以及高胆红素血症。 |
| 型号规格 | PLASORBA BR-350(L) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450611号 |
| 注册人住所 | 日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 日本国大分県大分市大字里2111番2 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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