| 产品名称(中文) | 颅骨固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钛网和螺钉，钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade1的纯钛材料制成，螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理，包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床上的颅骨缺失的修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460345号 |
| 注册人名称(英文) | BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C. |
| 注册人住所 | IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18 |
| 生产地址 | IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18 |
| 代理人名称 | 上海欧技医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市斜土路768号22层G座 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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