| 产品名称(中文) | 一次性使用血液净化滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacap Acute) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液净化滤器由膜、外壳(含外壳帽)、封口材料、O型环及保护帽构成,组成材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶及聚乙烯。γ射线灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于少尿性急性肾功能衰竭相关的容量过负荷、尿毒症和/或电解质紊乱的病人;也可用于需要清除过多液体负荷的病人,如肺水肿或利尿剂耐受的充血性心力衰竭的病人。在压力监测下,一次性使用血液净化滤器可应用于CRRT(持续血液净化治疗)机的持续性血液滤过:CVVH (持续性静静脉血液滤过), SCUF (持续缓慢超滤),HV CVVH (高容量持续静静脉血液滤过),CVVHDF (持续静静脉血液透析滤过)和持续性血液透析:CVVHD (持续静静脉血液透析)和CVVHFD (持续静静脉高流量透析)。 |
| 型号规格 | S型;M型;L型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451294号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Juri-Gagarin-Strasse 13,01454 Radeberg,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
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