| 产品名称(中文) | 滤器及管路配套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PAES中空纤维滤器、管路、液体袋和支架组成。本产品为一次性使用。灭菌方式:环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅适用与PRISMAFLEX控制单元一同使用,提供持续液体管理功能和肾替代疗法。系统适用于患有急性肾衰竭和/或液体过载的病人。适用的静脉-静脉疗法:SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF。Prismaflex HF20Set只适用于安装了版本4.00(或更高版本)软件的PRISMAFLEX设备;仅限体重大于8kg(18 lb)的病人使用。Prismaflex HF1000 Set和Prismaflex HF1400 Set仅限体重大于30kg(66 lb)的病人使用。 |
| 型号规格 | Prismaflex HF20 Set, Prismaflex HF1000 Set, Prismaflex HF1400 Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451092号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Industries |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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