| 产品名称(中文) | 三腔括约肌切开刀(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultratome XL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的三腔括约肌切开刀，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in(0.89 mm)的导丝，同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀，穿过十二指肠镜并被激活时，它将发送一个单极电流，进行切割。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3250180号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive, Spensor, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品的禁忌症是内窥镜逆行性胆胰管造影(ERCP)的禁忌症(如不稳定的心肺、神经和心血管状态、急性胰腺炎)，以及括约肌切开术所进行任何其他操作的禁忌症(如凝血功能障碍及无法正确放置括约肌切开刀的切割丝)。 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
