| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Duraloc) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯基体由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；表面烧结钛珠涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。髋臼内衬由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460020号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy International Limited |
| 注册人住所 | St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom |
| 生产地址 | St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-04 |
| 有效期至 | 2017-01-03 |
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