| 产品名称(中文) | 双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸机主机、电源线、便携包及使用手册组成.S、ST和T模式下压力调节范围：IPAP为4-25cm H2O、EPAP为2-25cm H2O；CPAP模式下压力调节范围：4-20cm H2O；产品功能及详细技术参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。 |
| 型号规格 | VPAP Ⅳ 、 VPAP Ⅳ ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2541153号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-14 |
| 有效期至 | 2017-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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