| 产品名称(中文) | 可撕开导管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为：扩张器：高密度聚乙烯和聚丙烯；导管鞘：聚四氟乙烯和聚甲基戊烯；导丝：0Cr18Ni9不锈钢；穿刺针：0Cr18Ni9不锈钢和聚丙烯；注射器：聚丙烯和聚异戊二烯，涂覆硅油润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。 |
| 型号规格 | 7089、7090、7091、7093、7095、7096、7097、7099、7127、7129、7131、7133 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770017号 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441 |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-04 |
| 有效期至 | 2017-01-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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