| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE POWERTURN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成，部分型号可延长。芯丝材料与近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为钯铼合金。导丝近端分别涂覆有PTFE涂层及Microglide涂层，远端涂覆有PVP亲水涂层。外径为0.014''''(0.36mm)，根据不同支撑类型分为POWERTURN Ultra Flex、POWERTURN Flex和POWERTURN三个系列。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品旨在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助输送导管式介入器械；可在治疗过程中与兼容的支架合用；也可用来达到和通过靶病变，在血管中提供一条通路，辅助一种诊断性或介入性器械替换为另一种器械，也可帮助识别血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771567号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
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