| 产品名称(中文) | 龋齿探测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有CarieScan PROFirmware嵌入式软件组件)、充电底座(CP-PSU-01)、唇钩连接线(CP-STC-01)、唇钩(CP-LHK-10)、电源适配器(CP-PSU-01, 生产企业：FRIWO GeratebauGmbH)、自检接头(CP-TSN-01)、感应头(CS-OCC-20,CS-OCC-40)、套环(CS-CLR-01)、龋齿探测仪保护套(CP-STH-01)组成。性能：应用频率3kHz-20kHz；应用电流＜10μA。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙科专业人员设计，用于检测龋齿。 |
| 型号规格 | PRO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2551382号 |
| 注册人名称(英文) | CarieScan Limited |
| 注册人住所 | Unit 5,Gateway West Luna Place,Technology Park,Dundee DD2 1XZ,UK |
| 生产地址 | Unit 5,Gateway West Luna Place,Technology Park,Dundee DD2 1XZ,UK |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-02 |
| 有效期至 | 2017-04-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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