| 产品名称(中文) | 前路颈椎椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CeSpace) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的多孔涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎(C2-T1)单节段或多节段的前路手术,取出颈椎椎间盘物质后,恢复椎间的高度。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳 |
| 型号规格 | FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464812号 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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