| 产品名称(中文) | 低分子量肝素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆冻干品，含有低分子量肝素，缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-8℃温度下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于低分子量肝素检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 低分子量肝素低值质控品：5x1mL 低分子量肝素高值质控品：5x1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400523号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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