| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 聚乙二醇6%，Tris/HCL缓冲液,pH 8.0 20 mmol/L， 氯化钠 150mmol/L，叠氮钠 0.09%；试剂2: 聚乙二醇 6%， 抗人IgM(山羊) 批次特异， Tris/HCL缓冲液,pH 7.4 20mmol/L，氯化钠 150 mmol/L，叠氮钠 0.09%。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆(肝素锂和EDTA钾)中的免疫球蛋白M(IgM)进行定量测定。 |
| 型号规格 | 4×90测试(试剂1:4×10.5mL; 试剂2: 4×4mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400696号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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