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当前位置: 首页 > 进口器械 > 半自动生化分析仪用校准品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 半自动生化分析仪用校准品
结构及组成/主要组成成分 校准品从已加工的人血清制备,并在其中添加了马血清胆碱脂酶、氯化锂、茶碱、电解质、有机分析物、稳定剂和防腐剂。稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品专门制备用于VITROS DT生化系统上作为胆碱酯酶(CHE)、锂 (Li)的校准品。
型号规格 4套/包装,每套包含冻干校准品 1、2 和 4 各 1 瓶,每瓶 3ml (复溶后)。 校准品稀释液 1、2 和 4 各 1 瓶,每瓶 5 ml 。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2400694号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-02-07
有效期至 2017-02-06
数据更新时间:2024-11-07
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