| 产品名称(中文) | 经鼻喂养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喂养管路(内含导丝或无导丝)、转换接头和一片固定胶带(或无固定胶带)组成。喂养管材料为聚氨酯。产品为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于中短期胃或肠内喂养,适用于胃动力正常患者的胃内管饲喂养以及胃排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2660137号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein,Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
