| 产品名称(中文) | 生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以人血清为基质的冻结干燥品，是为了在质量控制时便于使用而调整了各成份的质控品。本品没有使用抗氧化剂等添加物。产品有效期：2~8℃保存,制造后24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、胆碱酯酶(ChE)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST/GOT)、谷丙转氨酶(ALT/GPT)、谷氨酰转肽酶(GGT/γ-GTP)、亮氨酸氨肽酶(LAP)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆固醇(T-Cho)、甘油三酯(TG)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-Bil)、肌酐(CRE)、总蛋白(TP)、尿素氮(UN)、尿酸(UA)、钙(Ca)、铁(Fe)、不饱和铁结合力(UIBC)、无机磷(P)、葡萄糖(Glu)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定值质控品，请与本公 |
| 型号规格 | 10×5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400853号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 ,Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222, Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
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