| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT甲胎蛋白校准品A-F。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液中。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT甲胎蛋白校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400174号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
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