| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子:1瓶(6.6mL/27.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9mL/26.3 mL) 吖啶酯标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:400 ng/mL。防腐剂:抗菌剂和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT甲胎蛋白项目采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定甲胎蛋(AFP)的含量. |
| 型号规格 | 1×100测试/盒;4×100 测试/盒;4×500 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400173号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
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