| 产品名称(中文) | 血浆分离器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MICROPLAS MPS 血浆分离器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该血浆分离器为空心纤维型,由外壳,纤维膜,O型圈,封口胶,端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜材料为聚醚砜膜,O型圈材料为热塑性橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。MICROPLAS MPS03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07 的膜表面积分别为0.30m2,0.45m2,0.68m2;最大血室容量分别为30ml,50ml, 70ml; 血浆室容量分别是115ml,125ml,190ml。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血液净化治疗,适用于不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。 |
| 型号规格 | MICROPLAS MPS 03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450555号 |
| 注册人名称(英文) | BELLCO S.R.L |
| 注册人住所 | Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生产地址 | Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy |
| 代理人名称 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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