| 产品名称(中文) | 单人用血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析机由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、动脉气泡检测器(选配件)、超滤泵、电导检测器、浓缩液注入泵、壶液面调整泵(选配件)、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、余液管夹子(选配件)、生理盐水停止装置(选配件)、漏血检测器组成。(各部件的型号见附件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床上慢性肾功能不全患者血液透析用。 |
| 型号规格 | SD-300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451877号 |
| 注册人住所 | 日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号 |
| 生产地址 | 日本国广岛县山县群北广岛町新氏神10番 |
| 代理人名称 | 大连万德电子有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品禁忌症：血液透析并无绝对禁忌症①严重出血或贫血;②严重低血压或休克;③严重心脑并发症,如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变;④终末期尿毒症并出现不可逆性并发症;⑤未控制的糖尿病;⑥严重感染;⑦同时已有癌肿等恶性疾病;⑧大手术后未过3天;⑨老年高危患者,精神病,不合作的婴幼儿。 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
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