| 产品名称(中文) | 聚醚印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由本剂和催化剂组成,主要成分:共聚物、酸甘油酯、硅藻土、色素、香料、填料、单体组成。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 手混型用于精确印模的制作,低稠度枪混型、中等稠度手混型、中等稠度机混型和软质中等稠度机混型用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2634730号(更) |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”；生产者地址由“ESPE Platz,82229Seefeld,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2634730"变更为"国食药监械(进)字2012第2634730号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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