| 产品名称(中文) | 血气检测试剂包(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyBloodGas Reagent Module ) |
| 型号规格 | 800mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402843号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：注册代理、代理人和售后服务机构均由“希森美康医用电子(上海)有限公司”变更为“麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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