| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：由牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；稀释液：经过处理的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CKMB)测试的专用质控物。 |
| 型号规格 | 12套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400692号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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