| 产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Progesterone检测单位(LPW1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗-孕酮。LKPW1：100个；Progesterone试剂楔(LPW2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液。LKPW1：2个；Progesterone校正品(LPWL，LPWH)：两瓶(低、高)，每瓶3.0mL，为含孕酮的经处理的人血清，含防腐剂。LKPW1：1套 。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中的孕酮含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401031号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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