| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LabStrip U11 Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成分为： 胆红素： 重氮盐 3.1% 尿胆原：重氮盐 3.6% 酮体： 硝普钠 2.0% 维生素C：2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖： 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9%联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质： 四溴酚蓝 0.2% 红细胞： 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐2.0% pH： 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 1.9%Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞： 杂环羧酸盐衍生物 0.4% 重氮盐 0.2% 比重： 溴麝香草酚蓝 2.8%。产品有效期：2℃~30℃储存，有效期二年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试条在临床上用于快速半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
| 型号规格 | 150条/筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401028号 |
| 注册人名称(中文) | 77 |
| 注册人名称(英文) | Elektronika Müszeripari Kft |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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