| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AVIATOR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板和固定螺钉组成，采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从颈2到胸1之间的椎体前路固定。用于在颈椎融合术中临时稳定颈椎前部，治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460996号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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