产品名称(中文) | 激光/强脉冲光治疗系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 激光波长:2940nm、1064nm、1320nm; 强脉冲光波长:420nm-1200nm; 激光器终端输出最大能量密度:2940nm:50J/cm2;1064nm:350J/cm2;1320nm:30J/cm2。 结构及组成:由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光(BBL)用于良性皮肤色素性病变、良性血管病性变治疗及脱毛。 |
型号规格 | Profile |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3240876号 |
注册人名称(英文) | Sciton,Inc. |
注册人住所 | 925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA |
生产地址 | 925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA |
代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-03-07 |
有效期至 | 2017-03-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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