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产品名称(中文) 全自动尿液分析仪
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由取样器、条形码读取器、载入台和卸载台、载入台和卸载台选配件、试纸供纸器、试纸传送器、试纸读取器、进样针、清洗台、泵、清洗容器、废物容器、支架组成。
适用范围/预期用途 该产品用于体外测量尿液中的以下分析物质:胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、PH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。
型号规格 iChem VELOCITY
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2400312号
注册人名称(英文) IRIS International Inc
注册人住所 9172 Eton Avenue,Chatsworth,CA 91311 USA
生产地址 9172 Eton Avenue,Chatsworth,CA 91311 USA
代理人名称 华图医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市杨浦区黄兴路1725号701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-01-20
有效期至 2017-01-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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