产品名称(中文) | 导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | Roadrunner(r)) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成,部分型号涂覆AQ亲水涂层。制造材料为:芯丝:镍钛合金、绕丝:铂钨合金、导丝外包被:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在泌尿道和妇科操作中,导丝被用于获得输尿管通路、建立一条通道,以协助放置、更换和交换医疗器械。导丝还可以用于在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石,或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。 |
型号规格 | RFSPC-035145-0-I, RFSPC-038145-0-I, RFSPC-035145-0-I-AQ,RFSPC-038145-0-I-AQ,RSPC-035145-DF-I,RSPC-038145-DF-I, RSPC-035145-DF-I-AQ,RSPC-038145-DF-I-AQ. |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771432号 |
注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated. |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-09 |
有效期至 | 2017-04-08 |
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