| 产品名称(中文) | 活化凝血时间检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂。产品有效期：常温(15-30℃)保存，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于抗凝血治疗病人活化凝血时间的监测。 |
| 型号规格 | HRFTCA510、HRFTK-ACT和P214 (95支/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400678号 |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820 |
| 代理人名称 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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