| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:CRP试剂(羊抗人CRP):1×5ml;CRP缓冲液(0.1M磷酸盐):1×200ml;CRP定标液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值质控液(人CRP抗原):2×1ml。产品有效期：在2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。 |
| 型号规格 | CRP试剂1×5ml、CRP缓冲液1×200ml、CRP定标液:5×1ml、CRP低值质控液2×1ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400673号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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