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产品名称(中文) 干式生化分析仪
结构及组成/主要组成成分 由Alere Cholestech LDX分析仪、电源适配器、光学校正卡、Alere 热敏打印机和连接电缆组成。
适用范围/预期用途 该分析仪利用反射光度计(从一个固体表面反射光量)原理对临床血液样本进行生化项目的定量检测。
型号规格 LDX Analyzer
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2401508号
注册人名称(英文) Alere San Diego, Inc.
注册人住所 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-04-14
有效期至 2017-04-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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