产品名称(中文) | 干式生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由Alere Cholestech LDX分析仪、电源适配器、光学校正卡、Alere 热敏打印机和连接电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 该分析仪利用反射光度计(从一个固体表面反射光量)原理对临床血液样本进行生化项目的定量检测。 |
型号规格 | LDX Analyzer |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401508号 |
注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-14 |
有效期至 | 2017-04-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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