| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机(商品名：Cranex Excel Ceph) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支柱装置、X射线源组件、旋转装置、头颅固定装置、定位灯、曝光警示灯、控制面板、曝光手闸、片盒托架、头颅侧位摄影装置组成。性能:标称电功率:810W;X射线管(型号：KL5型，固定阳极,焦点0.5);管电压调节范围:63-81KV,X射线的管电流调节范围:6/10mA,头颅加载时间0.4-3.2s，全景加载时间见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔全景摄影、小儿全景摄影、鼻副窦摄影、区域全景摄影及颞下颌关节(TMJ)摄影和头颅摄影。 |
| 型号规格 | SL-4/PT-11C/C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300875号 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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