| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Regatta) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE，远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为：芯丝、绕丝及头端：304V不锈钢；不透射线标记：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉和外周血管系统。 |
| 型号规格 | 601N0S0L1,601N1S0L1,601X0S0L1,601X1S0L1,602N0S0L1,602N1S0L1,602X0S0L1,602X1S0L1,603N0S0L1,603N1S0L1,603X0S0L1,603X1S0L1,611N040L0,611N060L0,611X040L0,611X060L0,612N040L0,612N060L0,612X040L0,612X060L0,622N0S0L1,623N0S0L1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770810号 |
| 注册人名称(英文) | BRIVANT Ltd |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park Galway Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park Galway Ireland |
| 代理人名称 | 雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
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