| 产品名称(中文) | 载脂蛋白定标品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干人血清混合物。防腐剂:庆大霉素 (0.1 g/L)。稳定剂:抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(大约 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。产品有效期：在+2--+8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于BN* 和BN ProSpec＜sup＞(r)＜/sup＞系统为载脂蛋白 A-I、载脂蛋白 A-I I、载脂蛋白 B、载脂蛋白 E免疫散射比浊测定法建立参考曲线。 |
| 型号规格 | 3×0.5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400369号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
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