| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶溶液-1 (R 1) 、酶溶液-2 (R 2)。产品有效期：2-10℃,避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。 |
| 型号规格 | 酶试剂 -1 50mL×5，酶试剂 -2 20mL×5；酶试剂 -1 80mL×4，酶试剂 -2 60mL×2；酶试剂 -1 60mL×4，酶试剂 -2 40mL×2；酶试剂 -1 200mL×5，酶试剂 -2 80mL×5；酶试剂 -1 18mL×(DS-1S)，酶试剂 -2 20mL×1(DS-1S)；酶试剂 -1 18mL×3，酶试剂 -2 20mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403938号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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