| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子:1 瓶(6.6 mL / 100 测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶) 包被了部分纯化的风疹病毒的微粒子,储存于含有表面活性剂的TRIS 缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。 结合物:1 瓶(5.9 mL / 100测试瓶;26.3 mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的抗人IgG抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。 最低浓度:16 ng/mL。 防腐剂:抗菌剂。 项目稀释液:1 瓶(10.0 mL / 100 测试瓶;50.9 mL / 500 测试瓶) 项目稀释液,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛、山羊、小鼠)稳定剂的TRIS 缓冲液中。防腐剂: ProClin 950 和 ProClin 300。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT风疹病毒IgG项目运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒;1×500 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400286号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
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